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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝
申請保健食品注冊應當提交下列材料: (一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (二)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等; (四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理
進口營養素補充劑(維生素和礦物質)備案申報指南根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定:**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當依法備案。但很多企業對備案的相關問題和內容并不了解,經常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養素補充劑?根據《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》,營養素補充劑
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