為暴龍眼鏡提供美國FDA注冊和美國代理人服務

時間：2019-03-01作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司瀏覽：590

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• 為江蘇魚躍醫療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate

  魚躍醫療全稱為江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（股票代碼：002223），為中國醫療器械行業的副會長單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫療設備有限公司。 2007年由有限公司整體變設立為股份公司，公司地處江蘇省丹陽市云陽工業園，注冊資本為53160.64萬元，總股本為53160.64萬股。從事醫療設備研發、制造和營銷，是目前國內最大的康復護理、醫用供氧及醫用臨床系列醫療器械的生產企業之一，產品以家

• 【ISO13485認證】申請ISO13485認證的注意要點

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  間隔MDR CE的強制實行時間早就越來越近，上下左右也是有8家公告機構獲得了MDR 的認證企業資質證書，歐美地區消費者也十分重視MDR 的合規時間，對于無論是一類或者二類的醫療器械都提成了MDR 的要求。目前2019年年底雖然現如今MDR CE認證公告機構還沒有公布接活，有一部分企業為了更好地更好的得到MDR的認證審核時間，目前早就在籌備或者進行MDR 專業性文本文檔的編寫，等公告機構在未來這2~