為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate

時間：2019-03-01作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：956

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  詞條說明

• 澳洲TGA注冊相關(guān)的一些問題

  澳洲作為全球主要經(jīng)濟(jì)體，也是全球排名靠前的醫(yī)療器械單一市場。所有進(jìn)入澳洲市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。最近有部分企業(yè)聯(lián)系我咨詢TGA注冊。他們表示口罩TGA注冊，民用口罩，非醫(yī)用的。那首先要說的一點(diǎn)就是：TGA不監(jiān)管民用的產(chǎn)品。1、TGA對于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理嗎？是如何分類管理的？澳洲對于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，其分類和歐洲的醫(yī)療器械分類相接近。其中對于普通一類

• 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權(quán)代表是什么？

  歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products；通稱：FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初，歐洲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)協(xié)約（EEA）某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷

• 【TGA注冊】醫(yī)療器械澳大利亞TGA注冊

  醫(yī)療器械澳大利亞T GA注冊一）在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械程序，如果醫(yī)療器械是在海外制造的（即I類消毒; I類測量; II a類; II b類，III類，AI MD類）制造商從T GA或歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得合格評定證據(jù)制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明主辦者向T GA提交制造商的證據(jù)主辦者遞交在AR T G登記申請在AR T G登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械器械上市后持續(xù)監(jiān)控二）在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械程序

• 為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗廠輔導(dǎo)，陪審和翻譯

  2002年9月，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市，現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個新產(chǎn)品推向市場，通過國家鑒定的新產(chǎn)品已達(dá)14個，榮獲國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術(shù)中心”稱號。 在醫(yī)療器械板塊，已形成九大配置精良、技術(shù)完備的產(chǎn)品線，涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材