干貨加拿大醫療器械營業許可證(MDEL)如何申請？

時間：2022-06-02

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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詞條
詞條說明
兒童奶瓶FDA檢測項目是什么？
? ? ? ? ? ?眾所周知，美國 FDA美國是一個高度發達的國家，對食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴格的要求。我們生活中經常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進入美國市場之前都需要FDA，FDA食品接觸材料的標準非常嚴格。對于不同產品，具體的標準是不同的。讓我們簡單了解一下以下時間FDA食品級材料的試驗標準是什么？食品接觸材料FDA檢測：
fda檢測需要什么資料
FDA檢測需要提供的資料在進行FDA檢測時，需要準備一系列的資料以確保流程的順利進行。以下是一些基本的所需資料：1. **申請表**：首先，您需要準備一份申請表，其中詳細列出了您要提交的所有信息，包括產品名稱、型號、制造商、用途、預期市場等。2. **產品描述**：產品描述應包括所有與產品相關的詳細信息，如材料、制造過程、質量控制等。這有助于審核人員了解產品特性和潛在風險。3. **供應商身份證明
歐盟CE IVDR認證政策解讀
醫療器械出口歐盟的"通關密碼"：CE IVDR認證全解析對于想要進入歐洲市場的醫療器械企業來說，CE IVDR認證是一道必須跨越的門檻。這項認證不僅關系到產品能否在歐盟市場合法銷售，更直接影響著企業的國際市場競爭力。IVDR新規最顯著的變化在于風險分類體系的調整。原先按照Directive 98/79/EC劃分的四類風險等級，現在被細化為A、B、C、D四個更精確的級別。其中D類代表最高風險，包括H
美國FDA認證政策！
FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration）的英文縮寫，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。根據FDA的標準，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認證是美國境外產品出口美國的一個準入條件。獲得這一認證，意味著可以出口美國。受疫情的影響，口罩成為今