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(1) FDA在收到企業遞交的510(K)資料后,首先檢查資料是否齊全,如資料齊全,則受理并給企業發出確認性,同時給出申請受理編號(K YYXXXX),此號碼也將作為正式批準后的號碼;如不齊全,則要求企業在規定時間內補充齊全,否則作企業放棄處理。(2) FDA在受理申請后即進入實質性審核SE階段,其中可能還會要求企業補充一些資料。(3) 在510(K)申請通過審核后,FDA立即發出批準函件,*對
為了確保產品符合英國法規要求,制造商需要使用UKCA標志。而在使用UKCA標志時,需要注意一些事項和規則。1. 標志的放置位置制造商應將UKCA標志貼在產品本身上。然而,在某些情況下,根據具體的法規要求,也可以將標志貼在產品的包裝、使用手冊或其他相關文件上。2. 產品符合法規的責任當您在產品上附加UKCA標志時,您必須確保產品符合相關法規的要求。這意味著您需要對產品的合規性承擔全部責任。3. 標志
如何獲取歐盟CFSCFS(Certified Food Safety System)是歐盟認證的食品安全體系,很多企業都希望獲得這個資格來確保產品的質量和安全。那么,如何獲取歐盟CFS呢?本文將為你詳細介紹。一、了解CFS體系首先,你需要了解CFS體系的基本概念和要求。CFS體系要求企業建立完善的食品安全管理制度,包括食品采購、儲存、加工、運輸、銷售等環節的監控和管理。企業需要具備相應的硬件設施和
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