如何判斷獲批產(chǎn)品延長有效期是否需要向FDA報告？

時間：2024-02-09

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
藥品獲得TGA認證有哪些好處？
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中國 X 光機出口美國 FDA 510k 全攻略
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蘇州造數(shù)字PCR分析儀：如何征服中、美、歐三方合規(guī)審核？
6 月 20 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則振奮人心的消息：蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司*的數(shù)字 PCR 分析儀正式獲批上市。這可不是一款普通的醫(yī)療設備，它是數(shù)字 PCR 領(lǐng)域我國**獲批的第三類醫(yī)療器械，意義非凡。大家都知道，白血病的診斷對于患者的**和康復至關(guān)重要。而這款數(shù)字 PCR 分析儀能夠較快、較精準地輔助白血病診斷，為無數(shù)患者帶來了新的希望。數(shù)字 PCR 技術(shù)作為 “升級版” 的 PCR
預制菜包裝與 FCN 認證：FDA必要與否及操作指南
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