詞條
詞條說明
當產品存在潛在的健康風險時,FDA會采取召回措施,以保護消費者的利益和安全。本文將探討產品在什么情況下會被FDA召回,并分析召回對相關行業的影響。一、產品召回的原因1. 健康風險:當產品存在潛在的健康風險,可能導致消費者受傷或生病時,FDA會采取召回措施。這些風險可能包括過量的有害物質、產品設計缺陷、制造過程中的污染等。2. 不合格標準:產品未能達到FDA制定的質量標準也可能引發召回。這些標準涵蓋
美國食品藥品監督管理局?(FDA)?發布的《2022?年化妝品監管現代化法案》(MoCRA)?下有關化妝品設施和產品注冊和上市的指南草案(指南草案)要求,對于每種化妝品新的產品上市時,“負責人”必須提交產品列表。所謂的負責人是指化妝品標簽上的制造商、包裝商或經銷商。然而,這些要求有一些豁免情況,包括之前上市的小型企業以及化妝品/藥品或化妝品/器械組合產品。&
風險設備類質量管理體系審核監管途徑? ? ? ?文件要求加拿大衛生部時間表低的一北美MDELMDEL應用程序質量管理體系程序北美低中度二MDSAP證書MDLMDL應用程序費用形式標簽文件符合性聲明(文件)MDSAP證書15天高中三MDSAP證書MDLMDL應用程序符合性聲明(文件)ISO 13485:2016 證書與 MDSAP 證書標簽根據 IMRDF 的
MHRA(the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency?),即英國藥品與保健品監管機構,負責監管投放到英國市場的醫療器械產品。自2021年1月1日起,英國脫歐過渡期結束,正式脫歐。新規要求,投放到英國市場上的醫療器械,都需要在MHRA完成注冊,器械須符合英國醫療器械法規(UK MDR 2002)的要求。如果制造商位于英國以
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com