什么情況會被FDA召回？怎么避免被FDA召回

時間：2023-09-02

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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按摩器美國FDA注冊要求、認證流程
隨著生活和科學的不斷發展，按摩器也得五八門。根據不同的方式和特點，可以將按摩器進行不同分類。1.從能源消耗上來看，按摩器可以分為能耗和無能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運行，而無能耗按摩器則不需要電源，需要人主動進行按摩。2.按摩器還可以根據按摩形式的不同進行分類，分為主動按摩器和被動按摩器。被動按摩器是指我們不需要動，只需讓按摩器自動運行，享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動按摩器。而
哪些化妝品、美容產品需要接受歐洲MDR監管？
哪些化妝美容產品要為歐盟 MDR 合規做準備？醫療設備指令 (MDD) 是歐洲先前的醫療設備監管和 CE 標志認證框架，將大多數化妝品和美容產品排除在其范圍之外。然而，歐洲醫療設備法規 2017/745 (MDR)?確實?涵蓋了這些產品的許多類型。作為化妝品或美容產品制造商，既然該法規已在歐盟全面生效，您是否準備好遵守 MDR？符合 MDR 要求的化妝品和美容產品MDR 的附件
角宿團隊助力廈門一高企取得加拿大二類醫療器械許可證
醫療器械MDL認證：加拿大市場準入的高標準與嚴要求
首先，申請MDL認證的醫療器械必須明確其分類。加拿大的醫療器械法規將醫療器械分為不同的類別，包括I類、II類、III類和IV類，不同類別的產品需要遵循不同的申請程序和監管要求。這一步驟是確保醫療器械根據其潛在的風險進行恰當的監管和審核。其次，申請者需要建立符合ISO 13485等相關標準的質量管理體系。這一體系要求申請者從設計、開發、生產到銷售務的全過程都要進行嚴格的質量控制，確保醫療器械的質量和