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Your FDA Medical Device Labeling and Product Review Expert
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正確使用歐盟CE認證標識對于產品的清關是非常重要,以下是一些關于如何正確使用CE標簽的建議:1. 標簽粘貼要求:- CE標簽必須明顯清晰易見且不易磨損脫落。- CE銘牌必須由生產廠家或者其授權代表粘貼。- CE標識可以標示于產品本身、包裝盒、說明書或合格證上。- CE標識不可與其他標示混淆不清。?2. CE標識的要求:CE字母有固定比例的長寬要求- 如果CE標志被放大或縮小,必須遵相應的
FDA分類——醫療器械出海的“生死線”從一片醫用手套到拯救生命的人工心臟,美國FDA用一套嚴密的分類體系,將醫療器械風險與監管力度精準掛鉤。分類錯一步,輕則延誤上市,重則召回罰款!如何快速鎖定FDA分類密碼?角宿團隊帶您直擊**規則,避開“雷區”!一、FDA分類的“三大鐵律”FDA根據器械的?風險等級?和?使用場景,將醫療器械分為三類,監管逐級加碼:Class I(低
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護地區的海關要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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