FDA美國代理人的含義和職責是什么？

時間：2021-12-14

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA推遲化妝品工廠注冊和產品清單登記的強制執行時間
美國食品藥品管理局（FDA）2023年11月8日發布了最新指導意見，宣布將《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）中的化妝品“設施注冊”和“產品列名”執行時間延后六個月至2024年7月1日。這意味著， MoCRA生效前后生產上市的產品和相關工廠，最晚注冊截止日期均可延后至2024年7月1日。這一舉措旨在為化妝品企業提供較為充裕的準備時間。MoCRA法規2022年12月29日，美國簽署了《
2025英國PMS法規指南：MHRA醫療器械監管的新變革
一、法規修訂背景在醫療器械行業蓬勃發展的當下，**醫療器械的安全性與有效性始終是監管的**目標。2024 年，英國頒布了《英國醫療器械上市后監督要求法規修正案》，這一舉措無疑在醫療器械監管領域掀起了波瀾。該修正案針對 2002 年《英國醫療器械法規》展開修訂，其背后有著深刻的原因。隨著醫療器械技術的日新月異，各類新型器械不斷涌入市場，現有的監管框架逐漸難以滿足對這些產品全面監管的需求。與此同時，近
生產銷售擴陰器如何在藥監局注冊？
擴陰器作為一種用于擴張女性或宮頸的器械，通常歸類為第三類醫療器械。它需要符合相關的技要求和質量標準，并且在中國需要經過注冊和獲得醫療器械注冊證書才能在市場上銷售和使用。第三類醫療器械的注冊和監管要求相對較高，包括臨床試驗數據的提交、技術評價、生產質量管理等方面的要求。為了幫助企業順利完成注冊流程，上海角宿企業管理咨詢有限公司擁有專業的認證團隊，可以提供*的注冊服務。在擴陰器的注冊流程中，我們將
按摩椅在中國藥監局的注冊流程及注意事項
按摩椅在中國藥監局屬于二類醫療器械，因此需要經過相關的注冊和備案手續，并符合質量和安全標準，才能在市場上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊，上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供專業的注冊服務。本文將詳細介紹按摩椅注冊的流程及注意事項，幫助您了解整個過程。一、注冊流程：1. 咨詢與準備階段：? ?- 聯系上海角宿企業管理咨詢有限公司，咨詢按摩椅注冊相關信息。?