你的n95口罩達標了嗎？

時間：2022-12-02

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
UKCA標志與CE標志的區別和聯系
UKCA 和 CE 標志有什么區別？在技術方面，CE 標志和 UKCA 標志的要求之間的差異很小。在可預見的將來，滿足其中一種技術要求的產品將大部分滿足另一種技術要求。兩個系統之間的大部分差異本質上是行政方面的，反映了 UKCA 標志僅適用于英國的事實。其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構系統的分離，如下所述。哪些方面沒有改變？目前，許多方面都是相同的。兩個不同市場的涵蓋產品范圍、技術要求（
澳大利亞TGA如何批準醫療設備？
澳大利亞TGA如何批準醫療設備？醫療器械的贊助商必須向 TGA 申請將其器械列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。贊助商是對提供藥品或醫療器械負有法律責任的個人或公司。TGA 然后采用基于風險的方法來評估和批準在澳大利亞使用的設備。TGA 審查手頭的證據并征求*意見，以確定該設備的好處是否**過任何可能的風險。醫療器械必須包含在 ARTG 中才能在澳大利亞合法銷售。TGA對醫療器械的
廈門XX科技公司海牙認證獲批
海牙認證（Apostille）特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的，特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果，是一種特定的“認證”。英國近期疫情嚴重，盡管如此，角宿依然協助企業順利拿到由英國海牙公證處簽發的去阿根廷的海牙認證證書。
如何查詢醫療器械在澳大利亞TGA的注冊標準和要求？
角宿將從多個角度出發，詳細描述如何查詢醫療器械在澳大利亞TGA的注冊標準和要求，并引導您購買合適的醫療器械。1. 了解TGA（Therapeutic Goods Administration）了解TGA是查詢醫療器械注冊標準和要求的第一步。TGA是澳大利亞監管和評估醫療器械的機構，負責制定和實施注冊制度。TGA的注冊標準和要求對于進入澳大利亞市場的醫療器械具有約束力。2. 官方網站通過訪問TGA的