iso13485質量體系認證，iso13485認證咨詢公司

時間：2022-06-15

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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詞條
詞條說明
英國授權代表怎么辦理
英國授權代表辦理指南在英國市場銷售醫療器械、化妝品等產品時，企業通常需要指定一名英國授權代表（UK Responsible Person），以履行合規義務。這一角色在脫歐后變得更加重要，因為英國不再承認歐盟授權代表的資格。以下是辦理英國授權代表的關鍵流程和注意事項。 **1. 選擇合規的授權代表** 英國授權代表必須是英國境內的合法實體，具備相關資質，能夠代表制造商與英國藥品和保健品管理局（MH
金屬材料fda檢測哪些項目
? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進入美國市場的標準檢測認證。然后金屬材料FDA認證項目有哪些？下面億博檢測小編就給大家詳細介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目： ? ? ? ?1.不銹鋼：21cfr175.300(標準) ? ? ? &nb
ISO13485體系認證的詳細流程
ISO 13485是醫療器械行業的質量管理體系標準，用于確保醫療器械的生產和銷售符合最高標準的質量和安全要求。獲得ISO 13485認證，意味著組織在醫療器械行業中的管理和運營水平得到了國際認可的認證機構的認可。下面是對ISO 13485體系認證的詳細流程的簡要概述：1. 認證準備：與認證機構接觸，了解其服務范圍、認證流程和費用，并確定是否需要咨詢和培訓。2. 確定組織：確保組織符合ISO 134
MDSAP認證咨詢｜醫療器械營業許可申請：表格和說明（FRM-0292）
注意我們的任務:血液和捐贈者的管理和實施國家合規執法計劃；細胞、組織和器官；藥物(人類和獸醫)；醫療器械和天然保健品，與各地區合作。2011年4月1日2012年12月12日簽發日期實施日期：2012年12月12日放棄本文件不構成食品藥品法（法案）或其相關法律法規的一部分。如果法案或法規與本文件之間存在任何不一致或沖突，則優先考慮法案或法規。本文件是促進監管機構遵守法案、法規和適用的行政政策的行政