進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求

時間：2019-04-06

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品名稱命名依據篇
1.備案系統中產品命名依據條框內容未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定：注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。2.產品名稱命名依據中商標名/通用名/屬
普通化妝品備案申報留樣常見問題解答
問題1：留樣的主要目的是什么？答：產品留樣的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品生產質量管理規范》，化妝品備案人、受托生產企業應當對每批次出廠的產品留樣，留存
國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年第13號）
為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施?，F就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備
牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？
牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。