【ISO管理體系認證】iso體系認證有哪些

時間：2021-04-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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【ISO13485】iso13485用于法規的要求
ISO13485 標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的*有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫療器械法規的目標高度契合，與醫療器械產業界及社會公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標準一經發布，就得到**醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準，在醫療器
【ISO13485】什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程
緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產品資料。2.費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。5.審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫
醫療器械管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執行版