病毒滅活效果檢測(cè)

時(shí)間：2021-01-12作者：廣東省華微檢測(cè)股份有限公司瀏覽：1012

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• 詞條

  詞條說明

• 基因及細(xì)胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測(cè)（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽(yáng)性率檢測(cè)（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測(cè)（5）無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測(cè)（7）工藝殘留物檢測(cè)（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測(cè)（9）人源病毒因子檢測(cè)（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評(píng)估）

• 【病毒滅活試驗(yàn)報(bào)告】病毒如何滅活?

  病毒的活性表現(xiàn)為可以識(shí)別并感染宿主細(xì)胞，將核酸注入，繼而在宿主細(xì)胞中復(fù)制、表達(dá)和組裝成新的病毒。這種識(shí)別和感染是通過蛋白質(zhì)外殼上特定的結(jié)構(gòu)決定的。經(jīng)滅活，這種結(jié)構(gòu)被破壞，所以病毒不再能識(shí)別和感染宿主細(xì)胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會(huì)改變體內(nèi)抗原識(shí)別的結(jié)構(gòu)，所以仍然會(huì)被抗原識(shí)別（就是說，它不認(rèn)得別人了，別人還認(rèn)得它=.=）

• 疫苗類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）理化性質(zhì)的檢測(cè)測(cè)定疫苗原的相對(duì)分子質(zhì)量、*學(xué)特性測(cè)定；疫苗組分的等電點(diǎn)測(cè)定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測(cè)定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測(cè)細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測(cè)、病毒污染檢測(cè)。（3）*學(xué)檢測(cè)①體外鑒定：凝集試驗(yàn)、*沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、*電泳試驗(yàn)、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測(cè)疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對(duì)動(dòng)物接種后檢測(cè)各種*學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評(píng)

• 華微動(dòng)物房一期在建場(chǎng)地情況

  動(dòng)物房一期在建場(chǎng)地情況（2021年1月初建設(shè)完成）：建設(shè)面積（包括：SPF級(jí)屏障動(dòng)物用房、普通級(jí)動(dòng)物用房及相關(guān)配套用房、病理實(shí)驗(yàn)室等）約800m2；SPF級(jí)屏障區(qū)建設(shè)面積約350m2，可飼養(yǎng)大小鼠規(guī)模約1萬余只；普通區(qū)建設(shè)面積約120m2 ，可飼養(yǎng)兔子、豚鼠600余只。SPF級(jí)屏障區(qū)全部配套IVC飼養(yǎng)籠具，同時(shí)配套全自動(dòng)籠盒清洗機(jī)、一體擾流噴淋除臭設(shè)備等，以**動(dòng)物房高效運(yùn)行；場(chǎng)地情況：公司選址于