詞條
詞條說(shuō)明
什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)所必須的安全認(rèn)證,而CE認(rèn)證流程是產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證的程序過(guò)程,CE認(rèn)證中EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》可以由歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā),Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實(shí)驗(yàn)室簽發(fā),兩種證書的CE認(rèn)證流程是不同的。第一步:確
企業(yè)如何申請(qǐng)AAA企業(yè)信用等級(jí)證書?
近幾年全國(guó)各地**已經(jīng)陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)的政策法規(guī):規(guī)定企業(yè)在投標(biāo)時(shí),應(yīng)使用第三方信用服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)信用報(bào)告,并將其列入評(píng)標(biāo)辦法。企業(yè)信用評(píng)級(jí)是指由專業(yè)的第三方評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu),對(duì)參評(píng)企業(yè)進(jìn)行近三年的信用的調(diào)研評(píng)級(jí),并公示在官網(wǎng)上,以中國(guó)系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)事項(xiàng)和內(nèi)容為依據(jù),對(duì)受評(píng)對(duì)象履行相應(yīng)經(jīng)濟(jì)承諾的行為、能力和可信程度進(jìn)行調(diào)查、審核和綜合評(píng)價(jià),結(jié)果以三級(jí)九等制。A級(jí)代表誠(chéng)信企業(yè),B級(jí)代表信用一般,C級(jí)代
美國(guó)FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問(wèn):哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?該怎么注冊(cè)美國(guó)FDA?本篇將全面解析美國(guó)FDA注冊(cè)。一)什么是美國(guó)FDA?FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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微 信: 13828872873
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