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詞條說明
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
為什么要進行ISO9001質量管理體系認證?認證意義1、ISO9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是ISO9001質量體系認證本身。2、ISO9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。3、ISO9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和
哪些產品要做CCC認證?CCC是中國國內的強制性認證。CCC認證產品類型CNCA-C01-01:電線電纜CNCA-C02-01:電路開關及保護或連接用電器裝置(電器附件)CNCA-C03-01:低壓成套開關設備CNCA-C03-02:低壓元器件CNCA-C04-01:小功率電動機CNCA-C05-01:電動工具CNCA-C06-01:電焊機CNCA-C07-01:家用和類似用途設備CNCA-C08
一次合作,終生服務。
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
聯系人: 鄢經理
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