詞條
詞條說明
以銀杏葉提取物為原料的產品,注冊保健食品應提交哪些申報資料?
答:根據總局要求,為進一步強化審評與監管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品,包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品,除符合現行法規標準外,注冊申請人還應按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展,特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則,并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害,所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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