進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：924

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部http://www.zhuceabc.c

• 化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問(wèn)題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等，

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2

  十、中介服務(wù)（一）有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無(wú)（二）中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無(wú)（三）設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)：無(wú)（四）提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無(wú)（五）中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無(wú)十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè)；2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理；3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng)，審評(píng)過(guò)程中，可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查；4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的，申請(qǐng)人有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)核；5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予

• 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案注冊(cè)培訓(xùn)內(nèi)容問(wèn)答

  2021年我國(guó)化妝品注冊(cè)備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊(cè)備案新系統(tǒng)全面啟動(dòng)以來(lái)，相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對(duì)備案企業(yè)來(lái)說(shuō)，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時(shí)還要應(yīng)對(duì)注冊(cè)備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對(duì)新政實(shí)施的各類問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班，天健華成化妝品注冊(cè)部摘取大家關(guān)心的部分問(wèn)題，以問(wèn)答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報(bào)？答：目前不用想去申請(qǐng)化妝