普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑

時間：2024-07-22作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報企業質量安全負責人可以兼職嗎？

  質量安全負責人是否可以兼職？相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產品注冊備案有關，也是化妝品上市后監管的重要抓手，應當對這一制度進行充分的研究，制定科學合理的細化規定，方便企業和基層監管人員落實執行。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，

• EGF可否作為化妝品原料使用？

  寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫學

• 進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3. 《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》

• 國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

  為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全技術規范》擬修訂相關內容（附件1、附件2），并對美國個人護理產品協會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《**化妝品標準中文名稱