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浙江醫療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到,第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質
企業如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質,企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
北京保健食品GMP生產評估。近年來,某些保健食品企業在生產經營過程中因不符合生產要求而被監管部門處罰。那么作為生產企業,我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢?在這其中保健食品生產場地是**產品質量的關鍵因素,如果生產場地不符合要求,那么是很導致產品品質不達標的,例如出現霉變、雜質過多等問題,進而引發一系列的不良影響。在食品生產領域,保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產合規的一些常見問題:1、保
浙江藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務,大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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