浙江藥廠車間籌建整改服務

時間：2023-10-08作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：42

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• 江蘇醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 江蘇保健食品企業GMP評估服務

  江蘇保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品，可以調節機體功能。現在的市場上也出現了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同，其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先，作為保/健品生產企業，應當通過申請**《食

• 浙江申請藥品生產許可B證要什么條件

  企業如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監督管理部門的批準，并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質，企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。

• 云南體外診斷試劑注冊要什么資料

  云南體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊，并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制，以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信