江蘇醫療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并經過科學測試形成驗證報告，以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、驗證報告 2、冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、驗證小組人員列表 4、驗證日期進度表 5、冷庫預確認表 6、安裝確認所需文件資料 7、冷凍機組設備登記 8、冷庫安裝情況檢查表
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吉林進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品，有國產的，有進口的。現在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格，CIO合規保證組織提供專業政策解讀，幫助您*進口保健食品注冊，加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程，以確保產品質量和安全性。那么，CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢？下面為您詳細介紹：1、前期調研。在進口保健
浙江特醫食品怎么注冊
浙江特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特
山東藥企FDA審計評估服務
山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗，跟時代發展，了解國內外