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原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環節,向國家藥品監督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1
隨著全國交通干道的快速發展,現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉
中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析。對應于中藥飲片生產經營企業而言,GMP內容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中,隨著人員的變動、政策法規的較新,企業在執行GMP上難免會出現一些偏差,此時就需要及時了解到新消息,進行查漏補缺,避免出現重大疏漏導致產品質量問題,或者被處罰。對此,CIO合規保證組織借助“CIO在線”平臺,推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程,幫助大家了解在中飲片企
企業如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質,企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
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