云南申請藥品生產許可B證要什么條件

時間：2023-10-16作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 江蘇MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 山東兒童化妝品標注注意事項

  兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現問題而被監管部門處罰。為提高合規性，大家可以咨詢CIO合規保證組織，我們將為您提供專業符合要求的兒童化妝品產品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內容。接下來一起了解下山東兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發水、防曬霜、