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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
企業在進行申請之前應當進充分了解《化妝品生產許可證》內容,以利于在申請時能夠高效通過,讓生產項目盡快步入正軌。CIO合規保證組織在近二十年的發展中為數家企業提供化妝品生產規劃設計和許可申請咨詢,幫助企業順利獲取《化妝品生產許可證》。接下來一起了解下江蘇化妝品生產許可證怎么申請吧。受理部門:向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出化妝品生產許可證申請。申請步驟:1、準備資料:企業應當了解當地藥
云南保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節機體功能。現在的市場上也出現了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同,其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保健品生產企業,應當通過申請**《食品
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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