普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標簽標識、工藝和安評問題

時間：2023-06-14作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：88

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  詞條說明

• 什么是進口化妝品備案？

  進口化妝品備案是指國家食品藥品監督管理局對擬進口的化妝品實施的技術許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發企業在擬進入的國家或地區提交化妝品備案申請，并同時提供相關技術資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監督管理局根據申請材料，對產品進行初步評估，以確保其符合相關法規要求。如果發現產品存在

• 以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

  答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產、銷售過程中的重要環節，旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領域的人員提供入門指導，同時解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料：生產企業需收集產品配方、生產工藝、質量控制等相關資料。2. 風險評估：由專業機構對產品進行風險評估，評估內容包括過敏源、微生物等安全性指標。3. 制定報告：根

• 上海市藥品監督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告（2019年1月7日）

  2019年 *2號 為貫徹《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）精神，按照國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號）做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作，現就有關事項公告如下： 一、備案管理通過國家藥品監督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”實施，具體事項辦理參照原國家食品藥品監督管理總局《關于