普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

時間：2023-05-08

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十六期）
問題1：產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。問題2：備案系統*五項標簽選項中，標簽樣稿內容與標簽圖片內容有什么關聯？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（三）上傳圖片的標簽
化妝品申報中對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。
9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化
1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？答：為進一步提高化妝品監管政務服務水平，根據國家藥監局發布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺）提交電
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）?一、保健食品備案產品劑型（或食品形態）及主要生產工藝如下：（一）片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應填報具體滅菌方法及工藝參數，如濕熱滅菌、熱壓