北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十六期）

時間：2023-06-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• “特殊化妝品進(jìn)口審批流程解析”

  特殊化妝品進(jìn)口審批流程解析隨著人們對護(hù)膚和美容的需求日益增長，市場上出現(xiàn)了越來越多的化妝品品牌和產(chǎn)品。其中，一些特殊化妝品備受追捧，如韓國的美白面膜、日本的唇膏和歐美國家的精油等。這些特殊化妝品除了來自不同國家外，還具有*特的功效和用途。因此，它們的進(jìn)口審批流程也與普通化妝品有所不同。今天，我們就來解析一下特殊化妝品進(jìn)口審批流程。首先，特殊化妝品的進(jìn)口審批需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。根據(jù)《化

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾

• 哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人？

  "化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。