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時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

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【FDA510(k)認證】FDA申請時需注意的一些問題
FDA總部對近60%的醫療器械進行上市前通告（510K）或者上市前批準（PMA）的審查，以下是向FDA申請時需注意的一些問題：1．在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；2．對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準3．在準備FDA510K申請注意事項申請文件前，需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510K申請：常規5
FDA咨詢怎么弄？
FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構介紹美國食品藥品監督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產品、食品、化妝品、**和醫療器械產品?！妒称贰⑺幤芳盎瘖y品法案》在1938年經美國國會批準，由美國憲法強制執行，該法規即法律。同時還頒布了許多指導性
化妝品FDA認證流程
化妝品FDA認證流程FDA是一個執法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公
上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？
上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產品質量檢測，出口認證，技術服務等。企業獲得了歐盟公告機構簽發的合作授權書，是美國冷卻塔CTI認證中國*代理，與美**窗AAMA協會和NFRC協會有密切合作，是美國FDA認證專業機構，擁有眾多510(k)成功案例經驗。同時，企業與**多家*機構建立了密切的合作關系，專業為廣大生產商，經銷商及貿易商的出口，提供產品檢測服務，標準咨