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詞條說明
廣東省藥品監督管理局通??告2023年 *69號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(以下簡稱《公告》)的相關要求,現將廣東省開展國產牙膏備案工作的有關事項通告如下:一、啟動牙膏產品備案信息平臺。自2023年12月1日起,牙膏備案人注冊地在廣東省行
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求?答:依據《兒童化妝品監督管理規定》*七條,配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數量,也不是原料種類越少越好,而是應嚴格遵循必要性的原則
為確?;瘖y品安全評估制度有序實施,方便企業規范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質量,提高產品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布了升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南。化妝品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規以及《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等規范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
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