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詞條說明
無論是在化妝品研發生產過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎的基礎,必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規的掌握不夠,或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
各化妝品境內責任人,為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,規范化妝品標簽管理,根據《國家藥監局綜合司關于開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作的通知》(藥監綜妝〔2023〕57 號),《浙江省藥品監督管理局辦公室關于開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作的通知》(浙藥監辦發〔2023〕34 號),決定自 2023 年 6 月至 10 月,在全省范圍內組織開展專項檢查工作,集中排查治理通過在產品
為了幫助企業較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題,**期小編為您介紹了安全評估、產品配方等方面要求,本期將繼續為大家解析進口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規定開展檢測1)產品(一款保濕乳霜中)執行的標準中pH指標為3.5-5.0,未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示:《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》中規定:駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業標準中設定
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