電子體溫計屬于幾類醫療器械？

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：390

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  詞條說明

• 醫療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查，符合

• 經營護目鏡、口罩、防護服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國各地出現了口罩荒，口罩在各藥店、網絡電商平臺均已缺貨脫銷。為了彌補口罩市場的短缺，國內多家能源和制造企業也紛紛緊急投產口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產量，依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。?網上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?

  注射器屬于幾類醫療器械？一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。III類醫療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲

• 你們知道醫療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當地藥監局具體法律法規，流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括