2025年歐盟 MDR/IVDR 重大改革來襲

時間：2025-08-25作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：424

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  詞條說明

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• 帶CE標志的IVD在英國的過渡時間期限

  隨著歐盟體外診斷設備指令 (IVDD) 過渡到體外診斷法規 (IVDR) 和英國 MDR 2002，特別是在使用 CE 標志進入英國市場方面，制造商面臨著一些挑戰。根據可用的信息和信息圖，本文將解釋過渡過程中的幾個關鍵要素，以便較好地理解相關規定和流程。?1. IVDD 下的“一般 IVD”，現在 IVDR 下的升級分類：根據 IVDR * 110 條的規定，只要制造商符合要求并在202

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• 醫療器械申請CE認證有哪些訣竅？（包過）

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