詞條
詞條說明
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和F**。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(
2023年9月8日,FDA發布了新版生物相容性評價標準使用的指南文件Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process"。本次文件新增了附錄G,對與完
醫療器械是用于預防、診斷、**疾病或改變生理功能設備,其質量和安全性對患者健康至關重要。在醫療器械的生產過程中,設計歷史文件(Design History File, DHF)、器械主記錄(Device Master Record, DMR)和器械歷史記錄(Device History Record, DHR)是三個非常重要的記錄文件,它們分別記錄了產品設計、生產、檢驗和追溯等方面的信息。本文將詳
在醫療器械行業,遵守FDA(美國食品藥品監督管理局)的UDI(唯一設備標識)合規性要求是至關重要的。想要了解FDA UDI合規性的5個步驟嗎?不用擔心,角宿將為您一一解答。第一步,獲取數據通用編號系統(DUNS)編號。這個編號是貼標商的識別號,是FDA要求的*條件之一。通過申請DUNS編號,您將獲得一個*一**的標識碼,使您的產品在市場中較*被識別和追蹤。第二步,指定監管聯系人。FDA要求您指
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com