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化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證辦理及最新要求


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)的申報(bào)時(shí)間和難點(diǎn)

    FDA在醫(yī)療器械上市批準(zhǔn)申報(bào)過(guò)程中頒布了小規(guī)模企業(yè)優(yōu)惠政策(小規(guī)模資質(zhì)),以減輕企業(yè)申報(bào)FDA在醫(yī)療器械上市批準(zhǔn)申報(bào)的負(fù)擔(dān)。申請(qǐng)時(shí)間:每年10月1日到12月31日期間,需要更新FDA注冊(cè)以確保下一年持續(xù)處于有效狀態(tài);小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)的最早申請(qǐng)時(shí)間:每年8月1日;最晚申請(qǐng)時(shí)間:每年9月30日。510(K)的小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)結(jié)果,不能跨越財(cái)政年度使用。請(qǐng)基于510(K)申報(bào)進(jìn)度計(jì)劃合理安排申報(bào)小企業(yè)資質(zhì)的

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