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歐盟醫療器械CE認證是一項非常重要的程序,它不僅關乎著醫療器械的質量和安全性,也直接影響著企業的發展和市場競爭力。在這個過程中,選擇一家專業的機構來提供咨詢和服務,無疑是至關重要的。上海角宿企業管理咨詢有限公司是一家備受認可和信賴的機構,擁有豐富的經驗和專業的醫療器械法務顧問團隊。他們熟悉國內醫療器械CE認證的流程和要求,能夠為企業提供*的支持和解決方案。無論是在認證申請的準備階段,還是在辦理
常見查詢平臺大盤點NMPA 國家藥品監督管理局NMPA(https://www./datasearch/home-index.html#category=ylqx)作為我國醫療器械及藥品的監督管理機構,是查詢醫療器械信息的*官方系統。在這個平臺上,你能查到中國境內醫療器械的產品、注冊、進口、許可、備案、分類目錄、企業、相關標準、法規政策等基本信息 。比如你想了解某一款國產醫
如果你想在沙特阿拉伯注冊你的醫療器械,那么以下事項你需要了解掌握:1. 產品分類:根據《MDS-REQ 1 醫療器械上市許可求》和《MDS-G42 醫療器械分類指南》,你需要確定你的醫療器械分類為A/B/C/D的哪一類。2. 體系要求:你需要持有ISO 13485證書。在沙特阿拉伯,沒有現場審核,所以你需要準備好ISO 13485證書。3. 原產國或參考國注冊:在沙特阿拉伯,你不需要進行原產國或參
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公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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