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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更一、生產(chǎn)信息發(fā)生變更的:增加生產(chǎn)產(chǎn)品的1、增加的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍:與原許可產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)技術工藝和生產(chǎn)生活條件等要求相似的,原發(fā)證部門對申報資料數(shù)據(jù)進行審核,符合社會條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)以及產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品市場信息。與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求有不同的,原發(fā)證部門對申請資料進行審核,并進行現(xiàn)場核查,符合條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中填寫產(chǎn)品信息。2、增加
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件1.2位相關醫(yī)學專業(yè)大專以上*人員,1位產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員;2.醫(yī)專大人員及質量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復印件;3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證;4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表;5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營委托證明;二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需以企業(yè)為單位,所以首
醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員,人數(shù)為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書(進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye
關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可,這些你需要知道!根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交相關材料,以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè),方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營,否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們需要了解哪些方面呢?接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于
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