三類醫療器械經營許可證辦理條件

時間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械注冊申請資料

  省藥品監督管理局舉辦《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班發布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監督管理局月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(**期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。舉辦《條例》宣貫培訓班

• 【醫療器械注冊流程】醫療器械公司注冊流程

  醫療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發放名稱預先核準通知書，之后提交注冊材料領取營業執照即可。營業執照領取之后，就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請。這里

• 醫療器械生產許可證辦理材料目錄

  醫療器械生產許可證辦理材料目錄一、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求二、法人、企業負責人、生產質量技術負責人以及生產管理、質量檢驗崗位從業人員一覽表三、生產場地的證明文件：a、生產場地的證明文件(房產證、租賃合同等);b、生產地址車間布局圖，標明車間功能四、有特殊生產環境要求的，需提交生產環境符合法規要求的承諾五、1、主要生產設備目錄;2、檢驗設備目錄六、1、質量手冊目錄;2、程序

• 【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別？

  醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別？一、從作用來說，醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證：我們國家按照醫療器械風險程度，對醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得；醫療器械經營許可證是從事