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詞條說明
新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定,這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織,不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減,則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排,這些安排要在質量管理體
?策劃階段,組織應:? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風險評估的系統性方法;? ? 識別風險;? ? 應用組織確定的系統性方法評估風險;? ? 識別并評估可選的風險處理方式;? ? 選擇控制目標與控制方式;? ? 當決定接受剩余風險時應獲
環境管理體系簡介1S014000環境管理系列標準是—套管理性質的標準,其基本思想是引導組織按照PDCA的模式建立環境管理的自我約束機制,從較高**到每個職工都以主動 、 自覺的精神處理好自身發展與環境保護的關系,不斷改善環境績效,進行有效的污染預防,較終實現組織的良性發展。環境管理體系的特點· 廣泛適用性· 強化了**作用· 提出了戰略管理思維· 采用了基于風險思維· 較強調提升環境績效·
第一步:咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據您企業的具體情況以及相關的法律法規要求,提出針對性服務組合方案。?? ? 2、雙方協商后簽定合同,咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導企業工作。?? ? 3、根據您提供的產品介紹等資料,工作人員與您共同完成合同評審,并與您確認產品的具體信
聯系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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