MDFS認(rèn)證注冊|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：190

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• GRS認(rèn)證咨詢|進(jìn)入供應(yīng)鏈的原料必須用相關(guān)聲明證明合規(guī)性

  GRS認(rèn)證需要審核，申請GRS認(rèn)證必驗(yàn)證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護(hù)（Environmental）、社會責(zé)任（Social）、再生標(biāo)志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準(zhǔn)則有關(guān)產(chǎn)品運(yùn)輸和證書使用的準(zhǔn)則和規(guī)定1.1 對于準(zhǔn)備進(jìn)入GRS 體系的材料或者在受GRS 認(rèn)證的公司之間運(yùn)輸?shù)牟牧希谶\(yùn)輸過程中應(yīng)避免所裝載之物被替換或者污染。同時必

• BSCI認(rèn)證咨詢|通過工人培訓(xùn)情況驗(yàn)證企業(yè)技能教育水平方式

  二、是否有充分證據(jù)表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產(chǎn)線中的不同技能需求（按行業(yè)）。**會議是確立生產(chǎn)車間工作的相關(guān)技能標(biāo)準(zhǔn)要求的機(jī)會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進(jìn)行面談：?生產(chǎn)線管理人員?質(zhì)量管理?*工人技能可通過教育和經(jīng)驗(yàn)等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實(shí)被審核方（

• COS認(rèn)證咨詢|致力于確保有效管控進(jìn)口藥品的質(zhì)量與安全

  引 言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當(dāng)于國內(nèi)的GMP認(rèn)證，只不過發(fā)證機(jī)構(gòu)及有效范圍是歐盟。認(rèn)證機(jī)構(gòu)為歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)**（EDQM），EDQM根據(jù)歐盟賦予的權(quán)力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/

• SCS認(rèn)證咨詢|證書有效期內(nèi)必須保證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求

  7. Guidelinesfor Private Label Users 個體標(biāo)簽使用指南7.1. Private Label Customers 個體標(biāo)簽用戶7.1.1. Conditions for Use of Certification Label 認(rèn)證標(biāo)簽使用條件Private Label Customers are permitted to use the SCS Certificat