詞條
詞條說(shuō)明
GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書(shū)面
*五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更,或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí),應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交書(shū)面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查,必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)審查不符合要求的,應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能?chē)?yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G
OCS認(rèn)證輔導(dǎo)-能源與化學(xué)品使用不列入審核范圍
**部分:認(rèn)證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標(biāo)準(zhǔn)中所有的要求:l **含量標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施手冊(cè)A2 – 符合要求A2.1 **含量標(biāo)準(zhǔn)需符合含量申明標(biāo)準(zhǔn)(A、B、C、D 章節(jié))的要求。申明原材料的定義為:**原料:通過(guò)可信任的認(rèn)證公司認(rèn)證過(guò)的**農(nóng)場(chǎng)所產(chǎn)出的產(chǎn)品,且符合:l **農(nóng)場(chǎng)的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項(xiàng)目中,根據(jù)私營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)行過(guò)評(píng)
EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求
質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn),組織,文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行,在檢驗(yàn)合格之后,物料才能放行使用,產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷(xiāo)售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品,按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品
PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于動(dòng)物福利之典型制度要素
關(guān)鍵要素詳解供應(yīng)商應(yīng)以道德、誠(chéng)信的方式開(kāi)展業(yè)務(wù)。1. 誠(chéng)信執(zhí)業(yè)和公平競(jìng)爭(zhēng)禁止任何、敲詐和貪污行為。供應(yīng)商不得提供或接受賄賂,或參與在業(yè)務(wù)和**關(guān)系中的其它非法引誘活動(dòng)。供應(yīng)商應(yīng)公平、道德地開(kāi)展商業(yè)競(jìng)爭(zhēng),遵守所有相關(guān)的反法律。供應(yīng)商應(yīng)采用公平的企業(yè)行為,包括準(zhǔn)確、真實(shí)地開(kāi)展廣告活動(dòng)。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現(xiàn)象,這種文化和管理理念在公司內(nèi)部得到理解和接受;? 組織就經(jīng)營(yíng)道德
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機(jī): 18025843054
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場(chǎng)西1門(mén)2C071號(hào)
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GJB9001認(rèn)咨詢(xún)營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢(xún)輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢(xún)不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢(xún)采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過(guò)審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問(wèn)題整改時(shí)間限定
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
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