OCS認證輔導-能源與化學品使用不列入審核范圍

時間：2023-04-04作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：198

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• 詞條

  詞條說明

• USDA認證輔導-按期審查生產銷售并保認產品物理分隔標識

  USDA Organic (美國農業部**認）是美國較*的**認。在美國，產品之**成分凡**過70%才能得到USDA認證，95%以上則可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之**認證標章。USDA的標準較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學合成物質，如化肥，，，食品添加劑以及轉基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學合成物質。定期檢查生產和銷售保持**認證產品的嚴格物理

• GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面

  *五章監督管理*二十七條GLP機構發生與質量管理體系相關的組織機構、主要人員、試驗設施變更，或者出現影響質量管理體系運行的其他變更時，應當自發生變更之日起20日向省級藥品監督管理部門提交書面報告。省級藥品監督管理部門對報告進行審查，必要時組織現場檢查。經審查不符合要求的，應當要求機構限期改正。出現可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監督管理局。*二十八條G

• RWS認證輔導單份TC可用于多份原料TC且長期有效

  RWS認證審核的5個關鍵點是：1.保護動物福利羊的 5F 原則一直受到保護： 免于受饑餓和口渴， 遠離不適， 遠離痛苦、 傷害或疾病， 表現正常行為的自由， 遠離恐懼和痛苦。2.保護土地健康土地管理的**方法在責任羊毛標準農場、 保護土地生態安全、 生物多樣性和當地物種獲得實踐。3.供應鏈可追溯性責任羊毛標準的羊毛鑒別一直維持： 從農場到較終的產品。 顧客對產品中帶有責任羊毛標準標簽的羊毛來自可信

• ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規定符合適用的法規要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫療器械不滿足其規定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記