詞條
詞條說明
1、用科學化、系統(tǒng)化的方式方法,全面規(guī)范和改進企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀,上層次,上水準,以切實**企業(yè)員工職業(yè)安全衛(wèi)生權利的有效實現(xiàn),減少企業(yè)**人、決策層的困惑和壓力,從而進一步**企業(yè)員工、財產的安全,保證企業(yè)綜合經(jīng)濟效益的實現(xiàn)。OHSAS體系運作的目的和著眼點,是企業(yè)員工的健康和安全,企業(yè)財產的安全。現(xiàn)在很多企業(yè)都有自己傳統(tǒng)的安全管理體制和規(guī)則,也在起著不可缺少的作用。但由于傳統(tǒng)的模式有其
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產品注冊1醫(yī)療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構,F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在
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