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FDA注冊需要提供哪些材料?FDA認證實際上是大眾通俗化的叫法,實際上在美國的FDA監管機構是沒有FDA的說法,是叫FDA注冊。比如,食品FDA注冊、醫療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯邦法規(CFR)*21章對此類材料作出具體規定,并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認
CE認證是產品進入歐盟市場所必須的安全認證,而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程,CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發,Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發,兩種證書的CE認證流程是不同的。第一步:確
ISO9001認證要怎么做?SO9001體系,常見的認證流程如下:(1)按照ISO 9001標準的要求建立文件化的質量管理體系、并指導企業實施、保持和改進質量管理體系;(2)按照文件化ISO9001質量管理體系的要求運作至少三個月以上,并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內部質量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進的機制;(3)向經國家認可機構認可的認證機構提出ISO9001認證申請,并與認證
在航空運輸領域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發生,**民航組織、**航空運輸協會以及各國航空監管機構針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規,鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認證。據公開資料顯示,UN38.3是指在聯合國針對危險品運輸專門制定的《聯合國危險物品運輸試驗和標準手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
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