【ISO13485】ISO13485認證材料

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：842

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟公告號與非公告號的定義

  NB機構是指歐盟授權公告機構,是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權編號，他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證，頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構，一般如國內公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產品，如電子電器，普通機

• 如何選擇合適的PED評估認證模式？

  確定好承壓設備類別后，可參看PED附錄選擇合適的評估認證模式：類別評估認證模式AA2，D1，E1B（設計型式）+DB（設計型式）+FB（生產型式）+C2B（生產型式）+EHB（生產型式）+DB（生產型式）+FGH1?

• EN10204認證

  材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構協助完成）4.?認證產品信息清單（名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質等）5.?認證產品的標準清單6. ISO9OO1：2000?質量管理體系證書（中英文）7. ISO9OO1：2000?質量管理體系近一次監督審核報告8. 

• 恭喜寧波市江北國力板式熱交換器廠取得萬泰 ISO9001體系證書

  成立于2000年,坐落在中國浙江省寧波市江北區洪塘工業園區內。公司背靠杭甬高速，東依世界*四大港北侖港，西臨櫟社**機場，交通條件十分優越。? ? ? ? 公司自成立之初就專制于板式換熱器的研發、設計與制造。擁有****的高真空釬焊爐、高壓液壓機、全自動超聲波清洗機、真空氦質譜儀、數控加工中心、精密機床和熱工性能試驗臺、壓力交變及溫度交變試驗臺等生產檢測設備