詞條
詞條說(shuō)明
藥物GMP工業(yè)廠房潔凈室檢測(cè)工程驗(yàn)收檢測(cè)主要參數(shù):排風(fēng)量(換風(fēng)次數(shù))或風(fēng)力、負(fù)壓差、飄浮粒子數(shù)、氣旋流形、溫度、空氣濕度、噪音、光照強(qiáng)度高效送風(fēng)口(PAO)測(cè)漏、臭氧消毒時(shí)間、二氧化碳濃度廣泛規(guī)定要有全方位的清潔有關(guān)檢測(cè)工作能力,能為藥物GMP車間、光電無(wú)塵室車間、食品藥品安全包裝制品車間、無(wú)菌檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備車間、醫(yī)院門(mén)診凈化手術(shù)室、生物體廣泛試驗(yàn)室、保健品GMP車間、護(hù)膚品/消車間、潔凈廠房、獸藥
潔凈室檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).廣州市微生物研究所三十多年來(lái)承擔(dān)各類科研項(xiàng)目120多項(xiàng),先后有30多個(gè)科研項(xiàng)
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室自然環(huán)境規(guī)定:1、無(wú)菌醫(yī)療器具應(yīng)選用使破壞降至最低值的生產(chǎn)工藝。在考慮到工作環(huán)境的潔凈度等級(jí)時(shí),應(yīng)于生產(chǎn)工藝結(jié)合在一起。當(dāng)生產(chǎn)工藝不可以確保醫(yī)療器具應(yīng)用表面不會(huì)受到環(huán)境污染或不可以合理清除環(huán)境污染時(shí),工作環(huán)境的潔凈度應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的條件下,盡址提升。2、潔凈室(區(qū))內(nèi)有好幾個(gè)工藝流程時(shí),應(yīng)依據(jù)各工藝流程的不一樣規(guī)定,選用不一樣的氣體潔凈度等級(jí)。在符合生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)下,潔凈室
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