化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書如何提供

時(shí)間：2019-03-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀

  根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下： 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）及《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人

• 化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分，如何標(biāo)注？

  根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí)，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語(yǔ)后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。

• 申報(bào)合作流程

  申報(bào)合作流程 ? 合作流程 工作時(shí)限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項(xiàng) 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評(píng)估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例； 2.達(dá)成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊(cè)工作啟動(dòng)所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料