解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

時(shí)間：2023-08-30作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：128

上海梓夢(mèng)科技有限公司專注于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)都可以用哪些顯微鏡

  一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)美國(guó)藥典USP788, USP789，USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測(cè)試無法采用光阻法，只能

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

  上期我們說了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說起吧！ 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其較長(zhǎng)直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù)，計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml（或每個(gè)容器）

• 用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測(cè)方案

  經(jīng)過小編之前對(duì)不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對(duì)不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測(cè)方法分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，今天我們會(huì)著重介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會(huì)介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測(cè)某些特殊的注射劑時(shí)是無法用光阻法檢測(cè)的，需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴㈩伾珵榧t色的原因，如果

• 微流成像圖像法顆粒分析技術(shù)-助力顆粒表征

  《梓夢(mèng)科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測(cè)器對(duì)動(dòng)態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對(duì)顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計(jì)數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對(duì)顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見（在顯微鏡下可見）的聚集體，從而影響效果，這種聚集體會(huì)損害藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種