顯微計數法不溶性微粒儀的操作規程

時間：2021-11-19作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：325

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

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  《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試

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  上期我們說了光阻法的操作規程，這期我們繼續介紹關于顯微計數法不溶性微粒儀的操作規程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數法說起吧！ 顯微計數法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據過濾面積上的微粒總數，計算出被檢測的供試液每1ml（或每個容器）